Dispositivi medici

CAMISANA produce gli articoli per il settore medicale in Camera bianca Classe ISO 8.
In questo spazio produttivo, sottoposto a controllo di temperatura, umidità e pressione dell’aria, con verifiche pianificate sulla presenza di particolato e batteri, utilizzando solo silicone a catalisi platinica in classe medicale certificato (requisito minimo USP Classe VI) realizziamo tramite una pressa a compressione per lo stampaggio di HCR e una ad iniezione per lo stampaggio di LSR, componenti per dispositivi medici ed oggetti destinati al settore medicale e paramedicale quali:

• Particolari stampati e costampati a disegno per apparecchiature ed attrezzature sanitarie;
• Valvole, membrane e guarnizioni di pompe per la gestione dei fluidi e delle polveri;
• Tappi, tappetini, lastre e accessori per il laboratorio;
• Maschere e respiratori;
• Protesi funzionali ed estetiche;
• Dispositivi personali;
• Ogni particolare a disegno del cliente.

Tutte le nostre produzioni sono realizzate in conformità con le certificazioni ISO9001:2015 ed ISO13485:2016

Azienda con più di 40 anni di esperienza, dotata di personale qualificato. Siamo in grado di esaminare, sviluppare e realizzare i componenti dei vostri dispositivi medici, suggerendo la più idonea materia prima, seguendo e definendo i processi di produzione nel rispetto delle vigenti normative.

Disponiamo di un’ampia gamma di siliconi medical grade che ci permettono di realizzare i vostri componenti in base alle specificità tecniche richieste:

• Durezza da 10 Sh A+-5 a 90 Sh A +-5
• Resistenza alla temperatura da -70°C (fino a -110°C) a 200°C (fino a 300°C)
• Sono realizzabili in tutti i colori
• Qualità USP CLSSE VI, FDA o Farmacopea EU.

Per ulteriori informazioni riguardanti la produzione di dispositivi medici e biomedici in Camera bianca, un nostro tecnico è a Vostra disposizione al numero +39 035882371 o scrivendo a info@camisana.it

• Leggete il nostro approfondimento sullo Stampaggio del silicone