In questo spazio produttivo protetto l’attività è dedicata allo stampaggio di articoli del settore medicale, farmaceutico e parafarmaceutico, con processi conformi agli standard dei dispositivi medici certificati. (Regolamento UE 2017/745)
La camera è dotata di 2 Security airloock system per l’ingresso del materiale e personale dedicato.
L’aria in ingresso alla camera è filtrata e l’ambiente sorvegliato da sistemi di controllo di pressione e temperatura, sottoposto a verifiche periodiche sulla presenza di particolato e batteri.
La camera è qualificata ISO 8.
L’azienda è certificata ISO 13485:2016 per la produzione di componenti per Dispositivi Medici.
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